Регистрационный номер: П N011850/01
Торговое название: Постинор
Международное непатентованное название:
левоноргестрел
Лекарственная форма: таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество:
левоноргестрел 0,75 мг.
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный: магния стеарат: тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат.
Описание
Плоские таблетки белого или почти белого цвета, формы диска с фаской и с круговой гравировкой "I N O R ●" на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа : гестаген.
Код ATX: G03A СОЗ
Ф
армакологические свойства
Фармакодинамика
Левоноргестрел - это синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования, левоноргестрел, подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.
Эффективность: с помощью таблеток Постинор можно предотвратить беременность примерно в 85% случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% - от 24 до 48 ч. и 58% - от 48 до 72 ч). Таким образом, приём таблеток Постинор рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свёртываемости крови, обмен жиров и углеводов.
Фармакокинетика
При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается.
После приёма 0,75 мг левоноргестрела максимальная концентрация препарата в сыворотке равная 14,1 нг/мл достигается через 1,6 ч. После достижения максимального уровня концентрации, содержание левоноргестрела уменьшается, и период полувыведения составляет около 26 ч.
Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет практически 100% от принятой дозы.
Показания к применению
Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, применение у подростков до 16 лет, тяжелая печеночная недостаточность, беременность.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Заболевания печени или желчевыводящих путей, желтуха (в том числе в анамнезе), болезнь Крона, лактация.
Беременность и лактация
Постинор нельзя применять во время беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, то на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено.
Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 часа.
Способ применения и дозы
Препарат применяется перорально. Необходимо принять 2 таблетки в первые 72 ч после незащищенного полового акта. Вторую таблетку следует принять через 12 ч (но не позже, чем через 16 ч) после приёма первой таблетки.
Для достижения более надёжного эффекта обе таблетки следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта (не позже, чем через 72 ч).
Если в течение трёх часов после 1 или 2 приёма таблетки Постинора произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку Постинора.
Постинор может использоваться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.
После приёма экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив, цервикальный колпачок). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/ кровотечений.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.
Преходящие побочные действия, возникающие с разной частотой (часто: ≥1/100, <1/10, очень часто: ≥1/10) и не требующие медикаментозной терапии: часто: рвота, диарея, головокружение, головная боль, болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней), если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность.
Очень часто: тошнота, усталость, боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения).
Ф
орма выпуска
Таблетки по 0,75 мг. 2 таблетки в блистере AL/ ПВХ. 1 блистер в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.
У
словия хранения
Список Б. При температуре от 15 °С до 25 °С, в недоступном для детей месте.
С
рок годности
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
У
словия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва. 4-й Добрынинский пер. д.8.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Постинор . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Постинора в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Постинора при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для экстренной контрацепции. Менструация, боль и возможная беременность после приема противозачаточного препарата. Влияние алкоголя на доступность препарата.
Постинор - синтетический препарат с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования действующее вещество препарата левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.
Эффективность: с помощью таблеток Постинор можно предотвратить беременность примерно в 85% случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% - от 24 до 48 ч и 58% - от 48 до 72 ч). Таким образом, прием таблеток Постинор рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового контакта, если не применялись никакие защитные меры. В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.
Фармакокинетика
При пероральном приеме Постинора препарат быстро и практически полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет практически 100% от принятой дозы. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов.
Показания
- экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).
Формы выпуска
Таблетки 0,75 мг.
Инструкция по применению и способ использования
Препарат принимают внутрь. Необходимо принять 2 таблетки в первые 72 ч после незащищенного полового акта. Вторую таблетку следует принять через 12 ч (но не позже, чем через 16 ч) после приема первой таблетки.
Для достижения более надежного эффекта обе таблетки следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта (не позже, чем через 72 ч).
Если в течение 3 ч после 1-го или 2-го приема таблетки Постинора произошла рвота, то следует принять еще одну таблетку Постинора.
Постинор можно применять в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.
После приема экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив, цервикальный колпачок). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.
Побочное действие
- крапивница, сыпь, зуд, отек лица;
- рвота, диарея;
- головокружение, головная боль;
- болезненность в груди;
- задержка менструации (не более 5-7 дней; если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность);
- тошнота;
- усталость;
- боли внизу живота;
- ациклические кровянистые выделения (кровотечения).
Противопоказания
- подростковый возраст до 16 лет;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- беременность;
- редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Постинор противопоказан к применению при беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, то на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено.
Левоноргестрел выделяется с грудным молоком. После приема препарата грудное вскармливание следует прекратить на 24 ч.
Особые указания
Постинор следует применять исключительно для экстренной контрацепции. Повторное применение препарата Постинор в течение одного менструального цикла не рекомендуется.
Эффективность таблеток Постинор после незащищенного полового акта, при котором не применялись противозачаточные средства, со временем снижается.
Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев Постинор не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменении ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.
Подросткам до 16 лет в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) необходима консультация гинеколога для подтверждения беременности.
После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода постоянной контрацепции.
Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.
При нарушениях функции ЖКТ (например, при болезни Крона) возможно снижение эффективности препарата.
Одновременный прием препарата Постинор и алкоголя повышает риск развития кровотечений и увеличивает нагрузку на печень (гепатотоксичность).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние Постинора на способность управлять автотранспортом и механизмами не исследовано.
Лекарственное взаимодействие
Следующие препараты могут снизить эффективность левоноргестрела: ампрекавил, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин. Левоноргестрел снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) лекарственных средств. Повышает плазменные концентрации ГКС. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу.
Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие подавления его метаболизма.
Аналоги лекарственного препарата Постинор
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Левоноргестрел;
- Микролют;
- Мирена;
- Норплант;
- Эскапел;
- Эскинор-Ф.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ПОСТИНОР®
Торговое название
Постинор®
Международное непатентованное название
Левоноргестрел
Лекарственная форма
Таблетки 0,75 мг
Одна таблетка содержит
активное вещество - левоногрестрел 0,75 мг,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с фаской, с маркировкой «INOR» на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены. Левоноргестрел
Код АТХ G03АС03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Через 1,6 часов после приёма одной таблетки Постинора® максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигает 14,1 нг/мл. После этого происходит двухэтапное понижение концентрации препарата, период полувыведения колеблется в пределах от 9 до 14,5 часов.
Левоноргестрел в равной степени выводится с мочой и калом исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронатов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5 % всей дозы находится в свободной форме, a 65 % связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет практически 100 % всей дозы.
Около 0,1 % дозы попадает в организм ребёнка с материнским молоком.
Фармакодинамика
Левоноргестрел в рекомендуемой дозе предотвращает овуляцию и оплодотворение в случае, если половой акт произошел перед овуляцией (в это время вероятность оплодотворения выше). Кроме того, обусловленные левоноргестрелом изменения эндометрия, препятствуют имплантации оплодотворённой яйцеклетки. Если процесс имплантации уже начался, то препарат будет неэффективен.
Эффективность: с помощью таблеток Постинор® можно предотвратить беременность примерно в 85 % случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95 % в течение первых 24 часов, 85 % - от 24 до 48 часов, и 58 % - от 48 до 72 часов). Таким образом, приём таблеток Постинор® рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 часов) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает значимого влияния на систему коагуляции и на обмен липидов и углеводов.
Показания к применению
Экстренная контрацепция с целью предупреждения беременности (в первые 72 часа после полового акта) при отсутствии контрацепции или недостаточной надежности применяемого метода
Способ применения и дозы
Препарат применяется перорально. Необходимо принять 2 таблетки. Для достижения более надёжного эффекта первую таблетку следует принять как можно раньше после полового акта (не позже, чем через 72 часа). Вторую таблетку следует принять через 12 часов (но не позже, чем через 16 часов) после приёма первой таблетки.
Если в течение трёх часов после приёма любой таблетки произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку.
Таблетки Постинор® можно применять в любой день менструального цикла, но только при условии, что предыдущая менструация была нормальной.
После приёма экстренного противозачаточного средства до следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив). После применения таблеток Постинор®, постоянное применение пероральных противозачаточных средств не противопоказано.
Побочные действия
Очень часто (> 1/10)
Тошнота, боль в нижней части живота
Кровотечение, не связанное с менструацией
Утомляемость
Часто (от > 1/100 до <1/10)
Головная боль, головокружение
Рвота, диарея
Болезненность при пальпации молочных желёз
Задержка менструации более чем на 7 дней
Нерегулярные кровотечения и кровянистые выделения
Характер менструации может временно изменяться, но у большинства женщин следующие месячные приходят вовремя, в течение 7 дней с ожидаемого момента. Если менструация задерживается более чем на 5 дней, то необходимо исключить возможность беременности.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата
Девочки до периода полового созревания
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приёме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела
Снижают эффективность левоноргестрела: барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу
Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.
Особые указания
Противозачаточное средство следует применять исключительно в «экстренных» ситуациях. Препарат не заменяет регулярно применяемые противозачаточные средства.
Экстренное противозачаточное средство не всегда может предотвратить наступление беременности.
Эффективность таблеток Постинор® после полового акта, при котором не применялись противозачаточные средства, со временем снижается:
Если имеются сомнения относительно времени незащищенного полового контакта, или если незащищенный контакт имел место более чем за 72 часа в течение этого же менструального цикла, то существует вероятность того, что зачатие уже произошло. В связи с этим применение препарата Постинор® при повторном половом контакте может оказаться неэффективным в отношении предотвращения наступления беременности. Если менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней, или если в день ожидаемой менструации имеет место необычное кровотечение, или если имеются другие основания предположить наступление беременности - необходимо исключить беременность.
Если беременность наступила после применения препарата Постинор®, необходимо учитывать возможность наличия эктопической беременности. Особенно наличие эктопической беременности может быть заподозрено у женщин, которые отмечают сильные боли в животе или обморочные состояния, а также при наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на маточных трубах или воспалительных заболеваний органов малого таза.
На эффективность препарата Постинор® могут оказать отрицательное влияние тяжелые формы синдрома мальабсорбции (например, болезнь Крона). Женщины, страдающие подобными заболеваниями, при необходимости проведения экстренной контрацепции должны обратиться к врачу.
Данный лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
После приема препарата Постинор® менструация обычно проходит нормально и наступает в срок. Иногда менструация может начинаться на несколько дней раньше или позднее. Женщинам следует рекомендовать посетить врача, для того чтобы подобрать и начать использовать один из методов регулярной контрацепции. Если в следующем цикле после применения препарата Постинор® и регулярной гормональной контрацепции, менструация не наступает, то должна быть исключена беременность.
Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможностью нарушения цикла. Постинор® неэффективен в качестве стандартного регулярного метода контрацепции и может использоваться только в качестве экстренной меры. Женщинам, которые обращаются по поводу повторных курсов экстренной контрацепции, следует порекомендовать использовать долгосрочные методы контрацепции.
Применение экстренной контрацепции не заменяет необходимых мер предосторожности, связанных с защитой от заболеваний, передающихся половым путем.
Беременность и лактация
Таблетки Постинор® нельзя применять во время беременности, так как этот препарат не может прервать имеющуюся беременность. По данным эпидемиологических исследований, не было выявлено неблагоприятного действия прогестагенов на плод (при случайном применении экстренного метода контрацепции).
Левоноргестрел проникает в материнское молоко. Потенциальное воздействие препарата на ребёнка можно резко снизить, если мать принимает обе таблетки непосредственно после кормления, а после приёма таблеток воздерживается от кормления.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Воздействие препарата на способность к управлению автомобилем или работам с механизмами не изучалось.
Передозировка
Нет данных о развитии тяжёлых нежелательных эффектов после приёма больших доз перорального противозачаточного препарата.
Симптомы: тошнота, прорывное кровотечение.
Лечение: симптоматическое. Препарат не имеет специфического антидота.
Форма выпуска и упаковка
По 2 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 0С до 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности препарат.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции.
Наименование:
Постинор (Postinor)
Фармакологическое
действие:
Постинор - посткоитальный гормональный контрацептив
для приема внутрь. Синтетический прогестаген с выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия, препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Увеличивает вязкость цервикальной слизи, что препятствует продвижению сперматозоидов.
Эффективность контрацепции
снижается по мере увеличения времени, прошедшего между половым актом и приемом препарата: эффективность контрацепции составляет 95%, если Постинор принят в первые 24 ч, 85% - в период между 24 и 48 ч, и 58% - между 48 и 72 ч.
При соблюдении рекомендуемых доз левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертывания крови, жировой и углеводный обмен.
Показания к
применению:
Экстренная посткоитальная контрацепция у женщин с регулярным менструальным циклом после незащищенного полового контакта, а также в случаях, когда примененный метод контрацепции не может считаться надежным. Постинор рекомендуется к применению в качестве альтернативного гормонального противозачаточного средства в следующих экстренных ситуациях: при незащищенном половом акте, если применяемый способ контрацепции не может считаться надежным (разрыв, соскальзование или неправильное использование мужского презерватива, сдвиг, разрыв или преждевременное удаление диафрагмы или цервикальной пластинки, неудачное применение способа прерванного полового акта, ошибочный расчет дней овуляции в случае применения календарного метода, потеря или удаление внутриматочного противозачаточного средства, пропуск 3 или более таблеток при приеме гормонального перорального контрацептива для постоянного приема), изнасилование.
Способ применения:
Внутрь . Необходимо принять 2 табл. в первые 72 ч после незащищенного полового акта: 2-ю табл. следует принять через 12 ч (но не позже чем через 16 ч) после приема 1-й табл.
Для достижения более надежного эффекта обе таблетки следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта (не позже чем через 72 ч).
Если в течение 3 ч после 1-го или 2-го приема таблетки препарата Постинор произошла рвота, то следует принять еще 1 табл.
Постинор может использоваться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.
После приема экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например презерватив, цервикальный колпачок). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется (из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/ кровотечений).
Побочные действия:
Со стороны эндокринной системы
: нарушения менструального цикла (в т.ч. кровянистые межменструальные кровотечения), чувство напряженности молочных желез, задержка менструации.
Со стороны пищеварительной системы
: тошнота, рвота, диарея.
Прочие
: усталость, головокружение.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
«Срочная» контрацепция представляет собой метод, который можно использовать эпизодически (в экстренных случаях). Она не должна заменять регулярный контрацептивный метод.
Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуют в связи с возможностью нарушения цикла.
Таблетки Постинор не рекомендуют использовать молодым женщинам в возрасте до 16 лет без контроля врача.
Экстренная контрацепция не во всех случаях позволяет предотвратить беременность.
Если имеются сомнения относительно времени незащищенного полового контакта, или если незащищенный контакт имел место более чем за 72 ч в течение этого же менструального цикла, то существует вероятность того, что зачатие уже наступило. В связи с этим применение Постинора при втором половом контакте может оказаться неэффективным в отношении предотвращения наступления беременности.
Если менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней, или если в день ожидаемой менструации отмечают необычное кровотечение, или если имеются другие основания предположить возникновение беременности, то необходимо исключить факт ее наступления.
Если беременность наступает после применения Постинора, необходимо учитывать возможность наличия эктопической (внематочной) беременности. Абсолютная вероятность внематочной беременности низка, так как препарат предотвращает овуляцию и оплодотворение. Внематочная беременность может продолжаться, несмотря на возникновение маточного кровотечения.
Это особенно вероятно у женщин, которые отмечают сильную боль в животе или обморочное состояние, а также при наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на маточных трубах или воспалительных заболеваний органов малого таза.
Таким образом, препарат не рекомендуют пациенткам с риском развития внематочной беременности.
Характер кровотечения может несколько измениться, однако у большинства женщин следующая менструация начинается в пределах 5–7 дней от предполагаемого срока.
При задержке менструации более чем на 5 дней следует исключить наличие беременности.
Применение Постинора не рекомендуют пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
На эффективность Постинора могут оказать отрицательное влияние тяжелые синдромы мальабсорбции, например, болезнь Крона. Женщины с подобными заболеваниями при необходимости проведения экстренной контрацепции должны обратиться к врачу.
Данный лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его не следует применять у пациентов с редкими наследственными нарушениями толерантности к галактозе, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
После приема Постинора менструация обычно проходит нормально, в ожидаемый срок. Иногда она может начинаться на несколько дней раньше или позднее. Женщинам следует рекомендовать посетить врача, для того чтобы подобрать и начать использовать один из методов регулярной контрацепции. В случае если при применении Постинора после использования регулярной гормональной контрацепции при следующей менструации, которая происходит не на фоне приема таблеток, случается прорывное кровотечение, необходимо исключить беременность.
Постинор неэффективен в качестве регулярного метода контрацепции
и его можно использовать только в качестве экстренной меры. Женщинам, которые обращаются по поводу повторных курсов экстренной контрацепции, следует порекомендовать использовать регулярные методы контрацепции.
Применение экстренной контрацепции не заменяет необходимых мер предосторожности, связанных с защитой от заболеваний, передающихся половым путем.
Противопоказания:
– тяжелые заболевания печени или желчевыводящих путей;
– генитальные кровотечения неясной этиологии (в т.ч. метроррагии);
– тромбоз артерий и вен;
– тромбоэмболия (в анамнезе);
– задержка менструации;
– беременность (в т.ч. предполагаемая);
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Относительное противопоказание
– период полового созревания.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Метаболизм левоноргестрела активизируется при одновременном применении препаратов, являющихся индукторами печеночных ферментов.
К числу лекарственных препаратов, которые предположительно обладают способностью снижать эффективность левоноргестрелсодержащих препаратов
, относятся барбитураты (включая примидон), фенитоин, карбамазепин, растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), рифампицин, ритонавир, рафибутин, гризеофульвин. Женщины, получающие эти препараты, должны обратиться за рекомендациями к врачу.
Лекарственные препараты, содержащие левоноргестрел, могут вызвать повышение токсичности циклоспорина в связи с возможным ингибированием метаболизма циклоспорина.
Беременность:
Беременность
:
У беременных не следует применять Постинор. Препарат не вызывает прерывания беременности.
В случае неудачного применения этого метода экстренной контрацепции и развития беременности, по данным эпидемиологических исследований, неблагоприятного влияния прогестагенов на плод не отмечено. Нет клинических данных о возможных последствиях при принятии дозы препарата, превышающей 1,5 мг.
Кормление грудью:
Леворноргестрел выделяется с грудным молоком. Потенциальное воздействие левоноргестрела на грудного ребенка можно уменьшить, если кормящая грудью женщина будет принимать таблетки непосредственно после кормления, избегая кормления после каждого приема Постинора по крайней мере в течение 8 ч.
Дети:
Препарат не рекомендуют для применения у детей.
Данные, касающиеся женщин в возрасте до 16 лет, крайне ограничены.
Постинор не рекомендуют использовать молодым женщинам в возрасте до 16 лет без контроля врача.1 таблетка содержит левоноргестрела 0,75 мг;
вспомогательные вещества
: силикон коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, крахмал картофельный, лактоза моногидрат;
в контурной ячейковой упаковке 2 шт., в коробке 1 упаковка.
Незащищенный половой акт не всегда приводит к беременности. Но чтобы не испытывать удачу, современная фармацевтика предлагает гормональные препараты для посткоитальной контрацепции. Одним из старейших представителей группы является Постинор. Его продолжают продавать в аптеках, хотя в настоящий момент разработаны более безопасные аналоги. Но при правильном использовании, можно пользоваться и этим средством.
Что такое постокитальная контрацепция
Эффективность попытки предотвратить наступление беременности зависит от дня менструального цикла и времени начала лечения. У женщин с нормальным циклом для наступления зачатия есть небольшой промежуток времени в 12 часов – время, когда происходит выход яйцеклетки из фолликула и продвижение в маточных трубах. Если за это время не произойдет встреча со сперматозоидом, то не образуется эмбрион.
Для его необходимо соблюсти четкие временные рамки. Возраст эмбриона не должен превышать 3-5 суток. Только в это время эндометрий обладает свойствами, необходимыми для имплантации. Поэтому в естественных условиях количество беременностей, которые успешно прогрессируют после зачатия, составляет всего 30%.
Высокий риск наступления беременности при половом акте, который произошел за трое суток и менее до наступления овуляции. Секс через сутки после выхода яйцеклетки не способен привести к наступлению беременности.
Поэтому перед тем, как решиться на прием гормональных препаратов, необходимо оценить риск забеременеть. Если женщина точно знает время наступления овуляции (), продолжительность своего цикла, то это сделать максимально просто. Через сутки-двое после того, как лопнул фолликул, незащищенный секс не приведет к беременности. Поэтому необходимости в приеме гормонов, которые могут нарушить менструальный цикл, нет.
К экстренной контрацепции прибегают в течение 1-3 суток после полового акта. Чем раньше это будет сделано, тем выше эффективность Постинора и других препаратов.
Состав и механизм действия
В состав препарата входит левоноргестрел. Это синтетический прогестаген, который входит в состав . Также он обладает антиэстрогенным действием.
Как действует Постинор?
Он тормозит гонадотропную функцию гипофиза. Под его влиянием снижается концентрация гонадотропинов – лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов. Поэтому, если овуляция еще не произошла, то она затормозится.
Левоноргестрел влияет на эндометрий, изменяет его свойства, чем препятствует имплантации уже оплодотворенной яйцеклетки. Также он увеличивает вязкость цервикальной слизи, из-за чего сперматозоиды не могут проникнуть в маточные трубы.
Действующее вещество быстро всасывается при приеме внутрь, его биодоступность составляет практически 100%. Максимальной концентрации в сыворотке достигает через 1,6 часа. Период полувыведения равняется 26 часам. Выводится левоноргестрел в равной доле почками и через кишечник.
Показания и противопоказания
Противозачаточные таблетки Постинор женщины принимают для после полового акта без использования средства предохранения от беременности. Также его можно применять, если нет полной уверенности в эффективности основного средства:
- соскальзывание презерватива в половые пути;
- нарушение целостности презерватива, женской диафрагмы;
- пропуск одной или нескольких таблеток орального контрацептива;
- потеря или самопроизвольное удаление внутриматочной спирали;
- неправильный расчет дней овуляции при использовании календарного метода;
- неудачный прерванный половой акт.
Лекарственное средство действует на механизм имплантации, поэтому принимать Постинор для прерывания беременности на ранних сроках не имеет смысла.
Противопоказания включают следующие состояния:
- Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам препарата. Если однажды после приема таблеток были признаки аллергической реакции, повторный прием будет сопровождаться аналогичной реакцией или еще более выраженной.
- Возраст до 18 лет. начинается в среднем в 12-14 лет и продолжается в течение 4-5 лет. Любое вмешательство может приводить к серьезным сбоям цикла, на восстановление которого может потребоваться несколько лет.
- Тяжелая печеночная недостаточность сопровождается нарушением метаболизма. Большинство гормонов, в том числе и левоноргестрел, проходят через печень. При недостаточности функции органа может происходить избыточное накопление и усиление побочных эффектов.
- Беременность также входит в число противопоказаний. Постинор не приведет к выкидышу, но его эффекты на формирующийся плод недостаточно изучены. Всегда существует риск нарушения закладки внутренних органов.
- Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция могут обостриться при использовании Постинора, так как в его состав входит лактозы моногидрат и кукурузный и картофельный крахмал.
С осторожностью нужно пить Постинор, если есть болезнь Крона, воспалительные заболевания печени и желчевыводящих путей, желчекаменная болезнь.
У женщин старше 35 лет увеличивается шанс развития тромбозов. Риск возрастает при нарушениях свертываемости крови, курении большого числа сигарет в день. О склонности к тромбозам говорит наличие мигрени. Поэтому в таком случае также следует принимать препарат с осторожностью.
Сочетание с другими лекарственными средствами и алкоголем
Некоторые лекарственные средства из-за особенностей метаболизма не рекомендуется сочетать одновременно с Постинором. К ним относятся:
- ингибиторы протонной помпы: Лансопрозол, Омепразол;
- ингибитор обратной транскриптазы: Невирапин;
- антиретровирусные: Ритонавир;
- противоэпилептические средства: Окскарбазепин, Карбамазепин, Примидон, Фенитоин;
- иммуносупрессоры: Такролимус;
- антибиотики: Рифампицин, Амппициллин, Тетрациклин, Рифабутин, Гризеофульвин;
- ретиноиды: Третиноин.
Левоноргестрел снижает эффективность гипогликемических препаратов, ухудшает показатели применения антикоагулянтов производных кумарина, Фениндион. Могут увеличиваться показатели концентрации в плазме глюкокортикостероидов.
Одновременный прием Левоноргестрела и Циклоспорина подавляет механизм метаболизма последнего. Это иммунодепрессант, который назначают при трансплантации внутренних органов и костного мозга. Нарушение обезвреживания препарата приводит к его накоплению в печени и появлению или усилению побочных реакций.
Противопоказанием также является лечения лекарственными средствами на основе зверобоя, в том числе и приготовленных в домашних условиях.
Совместимость Постинора и алкоголя спорная. Этанол проходит метаболизм через печень. Существует несколько путей окисления и выведения этилового спирта из организма. В некоторых случаях они совпадают с таковыми для гормонально средства. Конкуренция за транспортные белки может привести к нарушению метаболизма либо алкоголя, либо лекарства.
Нежелательные эффекты
Побочные эффекты от Постинора имеют индивидуальную выраженность. Чаще всего встречаются следующие нежелательные явления:
- Поражение пищеварительного тракта: болит низ живота, появляется тошнота, рвота, нарушения пищеварения, в некоторых случаях – понос.
- Патология молочных желез: появляется болезненность при пальпации груди.
- Репродуктивная система: нарушения менструального цикла, кровотечение после приема, которое не связано с нормальным менструальным циклом. Задержка после Постинора может доходить до 7 дней и больше. Длительность сбоя менструального цикла различна. Месячные могут начаться раньше и позже срока.
- Поражение нервной системы проявляется в виде повышенной утомляемости, частой головной боли, головокружении. Появление этого побочного эффекта связывают с действием Постинора на систему коагуляции и увеличении вязкости крови.
Большинство побочных эффектов проходят самостоятельно в течение нескольких дней. Если они задерживаются на более длительный срок, необходимо проконсультироваться с врачом, а также исключить беременность.
Месячные после Постинора необходимо рассчитывать, отталкиваясь от прежних данных о продолжительности цикла и времени наступления менструального кровотечения. При задержке более 5-7 суток необходимо обратиться к врачу. В этом случае велика вероятность, что препарат не подействовал и беременность сохранилась.
Появление коричневых выделений может быть показателем начала нормальной менструации или проявлением побочного эффекта в виде нарушения цикла.
Если после приема препарата месячных нет, но тест на беременность при этом отрицательный, в этом случае можно предположить недостаточность лютеиновой фазы цикла. Под влиянием большой дозы левоноргестрела могло произойти глубокое угнетении функции гипофиза. Поэтому недостаток лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов сказывается на овуляции: она откладывается на неопределенное время. Для подтверждения диагноза применяют обследование на гормональный профиль: сдают кровь на основные половые гормоны. Таким женщинам рекомендуется проводить , чтобы установить наступление или невозможность овуляции.
Положительный тест после приема лекарства говорит о наступившей беременности. Значит, Постинор был принят неправильно или несвоевременно.
Последствия контрацепции Постинором могут иметь отдаленный характер. Некоторые женщины жалуются на отсутствие менструации или нерегулярный цикл в течение нескольких лет.
Сочетание с беременностью и лактацией
Постинор не разработан для прерывания беременности, это не средство для медикаментозного аборта. Но назвать его полностью безопасным для беременных невозможно: оценить действие на развивающийся плод опытным путем нельзя. Данных о таких опытах на животных также нет.
Вреден ли Постинор для формирующегося плода не известно. Но в случаях возникновения беременности на фоне приема лекарственного средства, сохранение плода не завершалось обнаружением тяжелой сосудистой патологии или возникновением уродств, несовместимых с жизнью.
Действующее вещество обнаруживается в крови в неизменном виде, оно способно проникать в грудное молоко. Новорожденному не нужно действие гормонов, которые влияют на несформированный гипофиз. Поэтому, если возникла необходимость экстренной контрацепции при грудном вскармливании, после приема таблеток необходимо воздержаться от кормления не меньше 1 суток.
Как принимать Постинор
Первым условием успешного использования таблеток является срок не более 72 часов после полового акта, который произошел без средств контрацепции. В упаковке находится две таблетки. Первую принимают как можно раньше, а вторую через 12 часов после нее. Максимальный разрыв в приеме двух таблеток – 16 часов.
Побочная реакция в виде рвоты, которая появилась в течение 3 часов после приема 1 или 2 таблетки становится основанием для приема дополнительной таблетки.
Используют Постинор в любой день менструального цикла. Если месячные идут регулярно, то нет вероятности существования беременности малого срока. При необходимо исключить существование беременности с помощью экспресс-теста.
Во время одного менструального цикла принимать препарат повторно нельзя. Это приводит к появлению кровянистых выделений, ациклическим маточным кровотечениям.
Как часто можно использовать Постинор?
Особенности
Эффективность контрацепции с помощью левоноргестрела зависит от времени, когда была принята первая таблетка. Чем раньше после полового акта это будет сделано, тем выше вероятность благополучного исхода. Например, если использовать ее в течение первых суток после незащищенного секса, в 95% случаев и более возникает обещанный эффект. При использовании первой таблетки на протяжении вторых суток, эффективность уменьшается до 85%, а на третий день она составляет всего 58%.
После использования препарата необходимо отметить в женском календарике дату незащищенного секса и день приема. От этого времени берут отсчет на появление возможных признаков беременности или успешного ее предотвращения.
Как понять, что Постинор подействовал?
В срок по календарю должна начаться менструация. Ее продолжительность и объем кровопотери не должны существенно отличаться от обычных дней.
К врачу необходимо обратиться в следующем случае:
- обильные месячные;
- скудные выделения;
- задержка более 7 дней;
- сочетание выделений с болью внизу живота.
Болезненные ощущения могут иметь схваткообразный, но чаще ноющий характер. Иногда это состояние сопровождается слабостью, головокружением. При появлении острой боли в животе необходима срочная госпитализация. Так обычно проявляется . Прервавшаяся беременность по типу разрыва трубы характеризуется появлением острой боли в животе, признаками внутреннего кровотечения (снижение артериального давления, тахикардия).
На эффективность лекарства могут влиять не только другие препараты, но и патологические состояния. Болезнь Крона при распространении ее не верхние отделы кишечника, приводит к нарушению всасывания полезных веществ. Поэтому при этой патологии, а также других воспалительных заболеваниях пищеварительного тракта, возможно нарушение всасывания и как следствие – недостаточно эффективная контрацепция.
Также следует помнить, что гормональные средства не защищают от заболеваний, которые передаются половым путем. Чтобы защититься от инфекции, необходимо правильно применять презерватив. Если половой акт несет в себе опасность не только наступления нежелательной беременности, но и развития инфекции, следует применять экстренные средства защиты. Для этого женщина должна помочиться и обработать отверстие уретры раствором антисептика: Хлоргексидин, Мирамистин. В некоторых случаях эффективно превентивное назначение антибиотиков.
Загрузка...